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          不銹鋼發酵罐設計應嚴格遵循無菌管理規范

          發表時間:2020-09-01瀏覽次數:

          眾所周知,不銹鋼發酵罐屬于無菌工作環境,生物菌種具有獨立性,定向性, -個優良的不銹鋼發酵罐應該從罐體的制作到生產過程等都需要保持防止雜菌、噬菌體的衍生,才能保證發酵過程的順利高效~
          一、不銹鋼發酵罐對材質的要求:
          常選用的材料是316L、304L、 304、 916; 發酵罐 的內表面應光滑、無死角,防止積沉物料,發酵結束后易清洗滅菌;與培養基(包括補料物質)、發酵液(微生物、細菌、疫苗、細胞等)相接觸的材質必須是無毒性、耐腐蝕、不吸收上述物質、不與上述物質發生化學反應的材料制成。
          二、不銹鋼發酵罐罐體要有sIP過程:
          生物發酵罐|因整個生物培養需在無菌條件下進行,無菌即需保證過程無菌、原料無菌、產物無菌三個基本要素。發酵罐制作應符合《鋼制壓力容器》(150-1998)、《鋼制壓力容器焊接規程》(JB/T4709- 2000)、《承壓設備無損檢測》(JB/T4730-2005)以及 《壓力容器安全技術監察規程》等標準。
          三、不銹鋼發酵罐對內外環境的要求: 
          生物發酵罐在培養過程中涉及活性物質因此須符合生物安全標準,既要做到防止- -切外界微生物的污染,也要能防止發酵罐內的培養物質不污染周圍環境。因而,生物發酵罐應該是一個密封性能良好的系統裝置,其放空、排放罐內氣體與液體等需經過濾裝置除去活性物質;
          四、不銹鋼生物發酵罐應具備優良的傳質/傳熱效果:
          優良的物料混合性能,以便于提供培養物的最佳生長溫度。在進行動物細胞培養時,除了能充分混合均勻外,又要做到不能打碎動物細胞,以保證生物發酵培養過程的順利進行。
          五、不銹鋼發酵罐核心設計三個要點:
          1、安裝拆卸
          2、清洗滅菌與操作維修方便
          3、不銹鋼發酵罐承受高壓蒸汽滅菌
          不銹鋼發酵罐設計規格有10L、100L、 1000L等多 種規格,需根據工藝進行設計選型。同上文-樣。URs的設計確認很重要,設備的布局及管線安裝是工程的進行曲。
           

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